Uvod u prah lidokain hidroklorida
Lidokain hidrohlorid u prahuje lokalni anestetik i antiaritmički agens tipa amida{0}}. Kao globalno priznat aktivni farmaceutski sastojak (API), odobren od FDA-, ispoljava svoje farmakološke efekte stabilizirajući neuronske membrane-inhibirajući tok natrijevih jona potrebnih za iniciranje i provođenje impulsa-kako bi se postigla lokalna anestezija, dok također reguliše regulacione kanale za regulaciju srčanog mišića.
Lidokain hidrohlorid u prahu pokazuje nisku alergenost i brz početak djelovanja, što ga čini nezamjenjivim u farmaceutskim proizvodima, medicinskim uređajima i kozmetičkim procedurama.
Naš lidokain hidrohlorid u prahu se proizvodi patentiranom sintetičkom tehnologijom, osiguravajući farmaceutsku -čistoću (veću od ili jednaku 99%), strogu kontrolu nečistoća-udovoljavajući rigoroznim zahtjevima svjetskih profesionalnih kupaca u farmaceutskoj, medicinskoj i kozmetičkoj industriji.
Specifikacije lidokain hidrohlorida u prahu
|
Parametar |
Specifikacija |
Test Method |
|
Naziv proizvoda |
Lidokain hidrohlorid u prahu |
- |
|
CAS broj |
6108-05-0 |
HPLC |
|
EC broj |
612-079-4 |
- |
|
Molecular Formula |
C14H22N2O·HCl·H2O |
- |
|
Molecular Weight |
288.82 |
- |
|
Izgled |
Bijeli kristalni prah |
Vizuelni pregled |
|
čistoća (HPLC) |
99.66% |
USP 21> |
|
Ukupan sadržaj nečistoća |
Manje ili jednako 1,5% |
HPLC |
|
Individual Impurity |
Manje ili jednako 0,8% |
HPLC |
|
Gubitak pri sušenju |
Manje ili jednako 6,0% (sadržaj vode) |
USP<731>(105 stepeni, 2 sata) |
|
Sadržaj pepela |
Manje ili jednako 0,1% |
USP 1> |
|
Ograničenja za teške metale |
Lead (Pb): ≤10ppm> Arsen (As): Manje ili jednako 2ppm erkur (Hg): Manje ili jednako 1ppm (Cd): Manje ili jednako 1ppm |
ICP{0}}MS (USP II) |
|
Bakterijski endotoksin |
Manje ili jednako 0,7 USP EU/mg |
USP test |
|
Rezidualni rastvarači |
Ethanol: ≤500ppm> Dikloroetan: Manje ili jednako 50ppm Ostali rastvarači: Manje ili jednako 50ppm |
GC |
|
Tačka topljenja |
68–72 stepen |
DSC |
|
Rastvorljivost |
Voda: 70mg/mL (25 stepeni) 45mg/mL (25 stepeni) Nerastvorljivo u etru |
Test rastvorljivosti |
|
pH vrijednost |
4.1 |
PH metar |
|
Stabilnost skladištenja |
30 meseci na -20 stepeni (zapečaćeno) na 25 stepeni (isušeno) |
|
|
Pakovanje |
Vreće od aluminijumske folije (1kg/5kg/25kg) ili bačve od vlakana (25kg) sa vakuum-zapečaćenim azotom stepena ispiranja |
|
Osiguranje kvaliteta lidokain hidroklorida u prahu
Održavamo rigorozan sistem upravljanja kvalitetom kako bismo osigurali da lidokain hidrohlorid u prahu ispunjava najviše globalne farmaceutske standarde:
•Međunarodni sertifikati:GMP (Dobra proizvodna praksa), ISO 9001:2015, ISO 13485 (Medicinski uređaji), Usklađenost sa referentnim standardom USP-a i FDA DMF (Master File) dokumentacija.
• Sveobuhvatno testiranje:Svaka serija prolazi kroz 220+ testove kvaliteta, uključujući čistoću (HPLC), profilisanje nečistoća (HPLC), detekciju endotoksina (LAL test), skrining teških metala (ICP-MS), analizu rezidualnog rastvarača (GC) i ispitivanje stabilnosti. Uz svaku narudžbu se isporučuje puna potvrda o analizi (COA), sa detaljima o-specifičnim rezultatima serije.
•Sistem sljedivosti:Svakoj seriji je dodijeljen jedinstveni kod sljedivosti, koji omogućava-praćenje sirovina, proizvodnih procesa, rezultata testiranja i podataka o isporuci u stvarnom vremenu- osiguravajući potpunu transparentnost za regulatorne revizije i povlačenje serije ako je potrebno.
• Regulatorna podrška:Namjenski regulatorni timovi pružaju sveobuhvatnu dokumentaciju, uključujući MSDS, certifikat o porijeklu i izjave o usklađenosti sa EU-koja ubrzava registraciju vašeg proizvoda i pristup tržištu.
Zašto odabrati naš lidokain hidrohlorid u prahu?
Za profesionalne kupce, naš lidokain hidrohlorid u prahu nudi neusporedivu vrijednost:
•Farmaceutski{0}}stepen čistoće:Veća ili jednaka 99% HPLC-provjerene čistoće (bezvodni stupanj) osigurava dosljednu efikasnost i sigurnost u kritičnim kliničkim primjenama, smanjujući rizike formulacije i regulatorne prepreke.
•Dokazana klinička efikasnost:Podržan decenijama kliničkih podataka i globalnih regulatornih odobrenja, našem proizvodu vjeruju vodeće farmaceutske kompanije, proizvođači medicinskih uređaja i kozmetički brendovi širom svijeta.
•Usluga{0}}usmjerena na korisnike:Fleksibilne opcije pakovanja (1 kg do 5000 kg), konkurentne cijene na veliko i tehnička podrška koja odgovara (savjeti o formulaciji, podaci o stabilnosti, regulatorne smjernice) prilagođena vašim specifičnim potrebama aplikacije.
Bilo da vam je potreban lidokain hidrohlorid u prahu za farmaceutske formulacije, medicinske uređaje, kozmetičke procedure ili istraživačke aplikacije, naš proizvod pruža dosljedan kvalitet, performanse i usklađenost-podržan decenijama stručnosti u proizvodnji API-ja i posvećenosti inovacijama.
Popularni tagovi: lidokain hidrohlorid prah cas 6108-05-0, Kina lidokain hidrohlorid prah cas 6108-05-0 proizvođači, dobavljači, fabrika
